Directeur(rice) associé(e), chef d’étude / Associate Director, Study Manager

Job Description

Directeur(rice) associé(e), chef d’étude

Notre équipe de recherche clinique et de pharmacovigilance repousse les limites de la santé mondiale grâce à la recherche et à l’innovation. Grâce aux essais cliniques et à la surveillance, nous garantissons la sécurité et l’efficacité de nos produits existants et en cours de développement pour produire des médicaments sûrs, efficaces et innovants.

Description du poste :

• Être responsable de la planification opérationnelle, de la faisabilité, de l’exécution et de la réalisation du programme ou du ou des protocoles cliniques.
• Diriger et orienter les équipes dans le cadre de la planification des études clés, du développement et de la mise en œuvre des éléments (p. ex., examens opérationnels, acheminement et atténuation des problèmes, présentations lors de réunions de la haute direction, gouvernance et réunions interfonctionelles à l’échelle du programme).
• Agir à titre de responsable de l’équipe des essais cliniques et, potentiellement, avoir des responsabilités à l’échelle du programme.
• Être responsable de la gestion de l’échéancier de projet. Être responsable d’aider et de collaborer avec les intervenants internes et externes clés (équipe responsable de l’étude, équipes des filiales à l’étranger, fournisseurs, comités) afin de favoriser la réalisation des objectifs de l’étude clinique.
• Être responsable de gérer les partenaires ou les fournisseurs propres à l’essai clinique.
• Développer les talents et les capacités des membres débutants de l’équipe à l’aide d’un encadrement proactif, de mentorat et d’occasions de perfectionnement.
• Le titulaire du poste peut également être tenu de diriger les collaborateurs directs, ce qui comprend l’attribution de ressources, le perfectionnement professionnel et la gestion du rendement.

Qualifications, compétences et expérience :

• Diplôme en sciences de la vie ou grande expérience en développement clinique (> 15 ans).
• Baccalauréat avec au moins 11 ans d’expérience ou maîtrise en sciences avec au moins huit ans d’expérience ou Doctorat avec au moins deux ans d’expérience professionnelle pertinente.
• Expérience en développement clinique de médicaments ou dans l’industrie pharmaceutique.
• Excellentes compétences en communication (ce qui comprend des compétences en présentation), tant à l’oral qu’à l’écrit, en gestion de bases de données ou informatique et en gestion de projet.

Nous sommes une société biopharmaceutique axée sur la recherche. Notre mission est fondée sur le simple fait que nous « respectons la science » et que les grands médicaments peuvent avoir un impact important sur notre monde. Et nous croyons qu’une entreprise axée sur la recherche dédiée à la science de classe mondiale peut réussir en apportant des innovations en médecine et sur les vaccins qui ont des effets concrets pour les patients partout dans le monde.

Qui sommes-nous?

Nous sommes connus sous le nom de Merck & Co., Inc., Rahway, New Jersey, USA aux États-Unis et au Canada et de MSD partout ailleurs. Depuis plus d’un siècle, nous inventons pour la vie, mettant au point des médicaments et des vaccins pour un grand nombre des maladies les plus éprouvantes au monde. Aujourd’hui, notre société continue d’être à l’avant-garde de la recherche afin d’offrir des solutions de santé novatrices et de faire progresser la prévention et le traitement des maladies qui menacent les gens et les animaux du monde entier.

Que cherchons-nous?

Imaginez que vous vous levez le matin pour faire un travail aussi important que d’aider à sauver et à améliorer des vies partout à travers le monde. Ici, vous avez l’occasion de le faire. Vous pouvez faire preuve d’empathie, de créativité, de maîtrise numérique ou de génie scientifique pour travailler en collaboration avec un groupe diversifié de collègues qui poursuivent et apportent de l’espoir à d’innombrables personnes qui luttent contre certaines des maladies les plus difficiles de notre époque. Notre équipe évolue constamment, alors si vous êtes curieux sur le plan intellectuel, joignez-vous à nous et commencez à exercer votre influence dès aujourd’hui.

Nous sommes fiers d'être une entreprise qui embrasse la valeur de rassembler des personnes diversifiées, talentueuses et engagées. La façon la plus rapide d’innover est de rassembler des gens de diverses opinions dans un environnement inclusif. Nous encourageons nos collègues à remettre en question avec respect les problèmes de réflexion et d’approche de l’un et de l’autre. Nous sommes un employeur souscrivant au principe de l’égalité d’accès à l’emploi et nous sommes déterminés à favoriser un milieu de travail inclusif et diversifié.

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Secondary Language(s) Job Description:

Associate Director, Study Manager

Our Clinical Research and Pharmacovigilance team push the boundaries of global healthcare through research and innovation. Through clinical trials and surveillance, we ensure the safety and efficacy of our existing and pipeline products to produce safe, effective, innovative medicine.

Description of Position:

• Responsible for the operational planning, feasibility, execution and conduct of a clinical protocol(s)/program.

• Leads and directs teams in key study planning, development and execution elements (example: operational reviews, issue escalation/mitigations, presentations at Sr. Management meetings, program level cross functional meetings and governance).

• Serves as the Clinical Trial Team lead and may have program level responsibilities. Responsible for managing project schedule.

• Responsible for facilitating and collaborating with key internal/external stakeholders (study team, subsidiary country teams, vendors, committees, etc.) in support of clinical study objectives.

• Responsible for managing trial specific partners and/or vendors.

• Builds talent and capabilities of junior team members through proactive coaching, mentoring and development opportunities.

• May include management of direct reports including assignment of resources, professional development and performance management.

Qualifications, Skills & Experience:

• Degree in the Life Sciences or significant experience in clinical development (>15 years).

• Bachelor’s degree with 11+ years’; or Master's degree with 8+ years’; or PhD with 2+ years’ relevant career experience.

• Pharmaceutical and/or clinical drug development experience.

• Excellent oral (including presentation) and written communication, computer/database management and project management skills.

We are a research-driven biopharmaceutical company. Our mission is built on the simple premise that if we “follow the science” that great medicines can make a significant impact to our world. We believe that a research-driven enterprise dedicated to world-class science can succeed by inventing medicine and vaccine innovations that make a difference for patients across the globe.

Who we are …

We are known as Merck & Co., Inc., Rahway, New Jersey, USA in the United States and Canada and MSD everywhere else. For more than a century, we have been inventing for life, bringing forward medicines and vaccines for many of the world's most challenging diseases. Today, our company continues to be at the forefront of research to deliver innovative health solutions and advance the prevention and treatment of diseases that threaten people and animals around the world.

What we look for …

Imagine getting up in the morning for a job as important as helping to save and improve lives around the world. Here, you have that opportunity. You can put your empathy, creativity, digital mastery, or scientific genius to work in collaboration with a diverse group of colleagues who pursue and bring hope to countless people who are battling some of the most challenging diseases of our time. Our team is constantly evolving, so if you are among the intellectually curious, join us—and start making your impact today.

We are proud to be a company that embraces the value of bringing diverse, talented, and committed people together. The fastest way to breakthrough innovation is when diverse ideas come together in an inclusive environment. We encourage our colleagues to respectfully challenge one another’s thinking and approach problems collectively. We are an equal opportunity employer, committed to fostering an inclusive and diverse workplace.

Search Firm Representatives Please Read Carefully
Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Employee Status:

Relocation:

VISA Sponsorship:

Travel Requirements:

Flexible Work Arrangements:

Shift:

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Number of Openings:

Requisition ID:R222998