Chef, Recherche clinique / Clinical Research Manager

Job Description

Notre équipe Recherche clinique et pharmacovigilance repousse les limites des soins de santé à l’échelle mondiale grâce à la recherche et à l’innovation. En procédant à des essais cliniques et à une surveillance, nous assurons l’innocuité et l’efficacité de nos produits existants et en cours de développement pour offrir des médicaments sûrs, efficaces et novateurs.

Chef, Recherche clinique

Ce rôle est principalement responsable de la gestion de bout en bout du rendement et des projets pour les protocoles attribués dans un pays, conformément aux Bonnes pratiques cliniques de la Conférence internationale sur l’harmonisation, aux règlements du pays, aux politiques et procédures de notre entreprise, aux normes de qualité et aux exigences de déclaration des événements indésirables, tant à l’interne qu’à l’externe .

Vos responsabilités principales en tant que Chef, Recherche clinique:

• Agir comme point de contact principal pour les protocoles attribués et comme agent de liaison entre les Opérations du pays et l’équipe d’essais cliniques.
• Assurer la gestion de projets pour les études attribuées : planifier, diriger et suivre de façon proactive l’exécution et le rendement pour les produits livrables/échéanciers/résultats afin répondre aux engagements du pays, de l’analyse de la faisabilité et de la sélection des centres au recrutement, à l’exécution et à la clôture des études.
• Gérer le rendement pour les protocoles attribués dans un pays, conformément aux Bonnes pratiques cliniques et Conférence internationale sur l’harmonisation et aux règlements du pays, aux politiques et aux procédures de notre entreprise de même qu’aux normes de qualité et aux exigences de déclaration des événements indésirables, tant à l’interne qu’à l’externe.

Vous êtes le/la candidat(e) idéal(e) si vous avez :

• Connaissance de la gestion de projets et de la gestion de centre.
• Solide sens de l’organisation avec succès démontrés.
• Capacité de prendre des décisions de façon autonome et de superviser d’importantes activités se rapportant à la recherche clinique, conformément aux politiques et aux engagements prédéterminés à l’échelle mondiale et avec le soutien, la direction et la supervision du chef du champ thérapeutique ou du directeur, Recherche clinique.
• Solide compréhension de l’environnement réglementaire local.
• Solides connaissances dans le domaine scientifique et la recherche clinique (requises).
• Solide compréhension de la planification, de la gestion et des outils de mesure des essais cliniques (essentielle); capacité à se concentrer sur plusieurs produits livrables et protocoles simultanément.
• Bilinguisme: Maîtrise de l’anglais et du français, à l’oral et à l’écrit.
• De cinq à six ans d’expérience en recherche clinique.
• Expérience en tant qu’associé, Recherche clinique, un atout.
• Baccalauréat en sciences.

Conformément à la Stratégie de milieu de travail hybride de notre entreprise, ce poste sera exécuté au moyen d’une combinaison de travail à distance et de travail en personne (siège social de Kirkland) en fonction de la nature du travail à effectuer et sous réserve des dernières directives de santé publique.

Nous sommes une société biopharmaceutique axée sur la recherche. Notre mission est fondée sur le simple fait que nous « respectons la science » et que les grands médicaments peuvent avoir un impact important sur notre monde. Et nous croyons qu’une entreprise axée sur la recherche dédiée à la science de classe mondiale peut réussir en apportant des innovations en médecine et sur les vaccins qui ont des effets concrets pour les patients partout dans le monde.

Qui sommes-nous?

Nous sommes connus sous le nom de Merck & Co., Inc., Rahway, New Jersey, USA aux États-Unis et au Canada et de MSD partout ailleurs. Depuis plus d’un siècle, nous inventons pour la vie, mettant au point des médicaments et des vaccins pour un grand nombre des maladies les plus éprouvantes au monde. Aujourd’hui, notre société continue d’être à l’avant-garde de la recherche afin d’offrir des solutions de santé novatrices et de faire progresser la prévention et le traitement des maladies qui menacent les gens et les animaux du monde entier.

Que cherchons-nous?

Imaginez que vous vous levez le matin pour faire un travail aussi important que d’aider à sauver et à améliorer des vies partout à travers le monde. Ici, vous avez l’occasion de le faire. Vous pouvez faire preuve d’empathie, de créativité, de maîtrise numérique ou de génie scientifique pour travailler en collaboration avec un groupe diversifié de collègues qui poursuivent et apportent de l’espoir à d’innombrables personnes qui luttent contre certaines des maladies les plus difficiles de notre époque. Notre équipe évolue constamment, alors si vous êtes curieux sur le plan intellectuel, joignez-vous à nous et commencez à exercer votre influence dès aujourd’hui.

Nous sommes fiers d'être une entreprise qui embrasse la valeur de rassembler des personnes diversifiées, talentueuses et engagées. La façon la plus rapide d’innover est de rassembler des gens de diverses opinions dans un environnement inclusif. Nous encourageons nos collègues à remettre en question avec respect les problèmes de réflexion et d’approche de l’un et de l’autre. Nous sommes un employeur souscrivant au principe de l’égalité d’accès à l’emploi et nous sommes déterminés à favoriser un milieu de travail inclusif et diversifié.

Current Employees apply HERE

Current Contingent Workers apply HERE

Secondary Language(s) Job Description:

Our Clinical Research and Pharmacovigilance team push the boundaries of global healthcare through research and innovation. Through clinical trials and surveillance, we ensure the safety and efficacy of our existing and pipeline products to produce safe, effective, innovative medicine.

Clinical Research Manager

This role is primarily accountable for the end-to-end performance and project management for assigned protocols in a country in compliance with the

International Conference on Harmonisation Good Clinical Practices and country regulations, our Company's policies and procedures, quality standards and adverse event reporting requirements internally and externally.

Your key assignments as Clinical Research Manager:

• Main Point of Contact for assigned protocols and link between Country Operations and clinical trial team.
• Accountable for project management of the assigned studies: pro-actively plans, drives and tracks execution and performance of deliverables/timelines/results to meet country commitments from feasibility and site selection, recruitment, execution and close out.
• Accountable for performance for assigned protocols in a country in compliance withInternational Conference on Harmonisation Good Clinical Practices and country regulations, Merck policies and procedures, quality standards and adverse event reporting internally and externally.

You are the ideal candidate if you have:

• Knowledge in Project Management and site management.
• Strong organizational skills with demonstrated success.
• Ability to make decisions independently and oversee important activities relevant to clinical research activities according to predetermined global policies and commitments with the support, oversight and supervision of the Therapeutic Area Head or Clinical Research Director.
• Requires strong comprehension of local regulatory environment.
• Strong scientific and clinical research knowledge is required.
• Strong comprehension of clinical trial planning, management and metrics is essential as well as the ability to focus on multiple deliverables and protocols simultaneously.
• Biingualism: Proficiency in written and spoken English and French (written and verbal communication)
• 5-6 years of experience in clinical research.
• Clinical Research Associate Experience preferred.
• Bachelor degree in Science.

In line with our Company’s Hybrid Workplace Strategy, this position will be performed through a combination of remote work and in-person (Kirkland Head Office) based on the nature of work to be done and subject to the latest Public Health guidance.

We are a research-driven biopharmaceutical company. Our mission is built on the simple premise that if we “follow the science” that great medicines can make a significant impact to our world. We believe that a research-driven enterprise dedicated to world-class science can succeed by inventing medicine and vaccine innovations that make a difference for patients across the globe.

Who we are …

We are known as Merck & Co., Inc., Rahway, New Jersey, USA in the United States and Canada and MSD everywhere else. For more than a century, we have been inventing for life, bringing forward medicines and vaccines for many of the world's most challenging diseases. Today, our company continues to be at the forefront of research to deliver innovative health solutions and advance the prevention and treatment of diseases that threaten people and animals around the world.

What we look for …

Imagine getting up in the morning for a job as important as helping to save and improve lives around the world. Here, you have that opportunity. You can put your empathy, creativity, digital mastery, or scientific genius to work in collaboration with a diverse group of colleagues who pursue and bring hope to countless people who are battling some of the most challenging diseases of our time. Our team is constantly evolving, so if you are among the intellectually curious, join us—and start making your impact today.

We are proud to be a company that embraces the value of bringing diverse, talented, and committed people together. The fastest way to breakthrough innovation is when diverse ideas come together in an inclusive environment. We encourage our colleagues to respectfully challenge one another’s thinking and approach problems collectively. We are an equal opportunity employer, committed to fostering an inclusive and diverse workplace.

Search Firm Representatives Please Read Carefully
Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Employee Status:

Relocation:

VISA Sponsorship:

Travel Requirements:

Flexible Work Arrangements:

Shift:

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Number of Openings:

Requisition ID:R185342